Cofepris autoriza medicamento Remdesivir como uso de emergencia contra Covid-19
Es para uso exclusivo hospitalario y de alta especialidad en casos tempranos de la enfermedad.
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), autorizó para el uso de emergencia el medicamento Remdesivir, el cual será destinado al apoyo de las acciones para la atención de pacientes con COVID-19.
En un comunicado informó que después de una evaluación por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, enfocada en garantizar el cumplimiento de los requisitos necesarios en materia de calidad, seguridad y eficacia, este medicamento fue autorizado para el uso de emergencia.
“La COFEPRIS acotó la indicación terapéutica para evitar un mal uso del medicamento, incluyendo especificaciones para su prescripción médica. Señaló su uso exclusivo hospitalario y de alta especialidad en casos tempranos de la COVID-19. Además, aconseja una vigilancia continua de la salud integral del paciente.
“Es importante recordar que la población no debe automedicarse ni autoprescribirse. COFEPRIS recomienda acudir a consulta médica cuando existan síntomas como fiebre, dolor de cabeza y de garganta, escurrimiento nasal y tos, entre otros, y aplicar medidas higiénicas como el lavado frecuente de manos, el correcto uso de cubrebocas y guardar la sana distancia”, agregó.
El pasado 3 de julio la Comisión Europea, tras la recomendación de la Agencia Europea del Medicamento, se concedió autorización de comercialización condicional al medicamento remdesivir, nombre comercial Veklury, de los laboratorios Gilead para el tratamiento de pacientes (adultos y niños mayores de 12 años) con neumonía por COVID-19 que requieran de suministro de oxígeno.
La autorización concedida es una autorización “condicional” de un año de duración -que está próximo a cumplirse-, pendiente de recibir información complementaria y confirmatoria de los primeros hallazgos de eficacia y seguridad, que son en los que se han basado para conceder esta autorización condicional.
Remdesivir es un antiviral que originalmente fue desarrollado por Gilead para el tratamiento de la infección por ébola.
En Brasil, la Agencia del medicamento de Brasil aprobó este mismo viernes el uso de este fármaco.
*Información de Aristegui Noticias